biosynth中国一级代理

瑞士Biosynth是欧洲最大的合成化学、荧光显色酶制剂公司，国内常称呼为宝欧信特，目前无中国区分公司，该公司生产的原料世界顶尖级，多用于制药类。国内市场一般多用于科研。

公司概况

我司主厂位于瑞士的康斯坦斯湖（Lake Constance）湖畔。数年来，我司对工厂持续进行了现代化和升级改造，以扩充产能，并遵守国际规范和条例。

客户服务

我司的战略是，阁下既是我们在柜台上的客户。我司在美国、瑞士和中国的所有员工，都竭诚为阁下提供最佳支持。我司的全球客户是我司最宝贵的财产之一，我们争取与每位客户保持长期的互利业务关系。

采购

外购对贸易、提炼和生产都是至关重要的环节，这项业务也是我司的核心竞争力之一。我司有多年经验，并拥有全球供应商的巨大数据库。当我们需要按时满足客户需要时，许多值得信赖的供应商亦能承担我司的外包业务。

研发

我司在瑞士和中国均设有资源丰富的研发部门。我司研发队伍可完成毫克至公斤级生产、合成开发、加工和生产工艺的设计，以及专利知识的创制、专利管理和工艺认证等。

个案研究

某家临床诊断大公司突然决定，需要验证已用多年的某产品的最终检验方法，以便做好常规稽查准备。 尽管实际上因与其他项目在时间上发生冲突，对我司造成极大挑战，但我司仍及时验证了有关方法。

项目管理

我司提供定制合成化合物的DMF的外包服务，包括工艺开发和认证、方法创制和验证、文件编制和监管事宜。我司亦可提供在欧洲或中国的第三方生产服务，包括对工艺开发／生产、质量控制、变更控制的监管和审查。

个案研究

某位客户从我司购买了15公吨产品，该产品严格依照客户规格在中国制造。但是，相关材料在存储期间有固结倾向，易被被周围包装箱挤压成为实体块。客户要求在装运之前，全部材料应包装在5千克瓶中。我司开发了可分解大块固体的流程，并将来自中国的材料磨碎，如此，可达到包装要求。

制造

我司在瑞士极为先进的工厂内，不仅从事着小规模制造暨小规模原料药的生产制造，还在容积为50至3000升的反应装置内进行试生产和正式生产运行。

个案研究

一家骨干诊断公司决定关闭化学试剂厂，外包其生产。但是，事实证明，由于制造工艺的复杂性、低产、面临挑战的原材料和必要的非标准生产设备，所以，非常重要的产品难以完全依靠外购。 为了迎接挑战，我司重新设计了制造工艺，使其更简单、更可靠、更适合标准化学工厂的产能。为了确保批次间的一致性，工厂将会关闭；转让前后，我司甚至收购了一些工厂设备。 简而言之，为了稳固不稳定的供应形势，我司针对关键原料开发了制造工艺。

质量控制

在我司驻瑞士的质量控制实验室中，全部仪器都经过认证，全部标准分析法的设备也即将到位。我司与一家领先的瑞士研究机构合作，能完成复杂的核磁共振分析，而该研究机构拥有世界上最先进的仪器（常规测量到复杂结构分析）。我司质量管理团队还进行原料药产品的过程中和最终控制。我司在中国的合伙公司可对当地采购的货物进行气相色谱、高压液相色谱和核磁共振分析，还与其他欧洲实验室保持关系，共同进行厂区内无法完成的特殊试验

仓储、包装和运输

我司在瑞士的主要仓库拥有一切必要执照，可处理高度管制的材料，比如，原料药产品和管制物质。 温控库房储藏着我司化工品，温度跨度从-80°C到+15°C。我司的-18到+15°C的大型贮藏室，可把车直接开进。

我司在美仓储位于中央位置，恰在芝加哥的奥黑尔国际机场外。此设施具有完全的契约保护及保险。当今，尤其是化学公司，安全和检查要求提高，此设施还有与美国农业部和海关与边境保护政策和进口要求有关的必要执照和作业知识。 我司在中国和德国也有仓储设施，可满足各地客户的仓储需求。 我司可以定制灌注任何所需数量和任何必要包装。原料药和剧毒材料均在等级为8的清洁室内进行密闭处理。我司还采用手套箱或符合资质的自动型固体配料系统。

个案研究

某一著名研究机构需要将1g的昂贵生化试剂分为1000份以1mg装提供。客户不接受以液体剂量然后进行溶剂挥发的方案。因此，不得不手工称重固体。因为我司拥有尖端的称重设备、耐心敬业的员工，因此客户的要求得到了满足。

个案研究

一位客户需要购货单号码打印在产品标签上。尽管标准标签不包括此类信息，但是，我司贴标系统可满足此类特殊要求。

质量保证

我司的质量保证工作人员负责监督全部业务和生产流程。他们就像客户驻我司代表和相关管理机构人员一样，关注每一细节。